【崗位職責】
1、負責按設備的操作規程和產品的工藝要求進行操作,確保產品的質量。
2、按EHS和潔凈生產的要求穿戴好工作服、鞋、口罩和手套等,并按照要求進行更換。
3、確保生產設備、容器、物料、房間狀態標志明顯、正確。
4、參加制造段設備驗證、工藝驗證和清潔驗證的實施工作,嚴格按照驗證方案執行。
5、嚴格遵守雙檢復核制,對物料、容器、設備清潔、文件等進行復核,避免差錯的發生。
6、嚴格按照工藝規程的要求控制好工藝參數。
7、掌握中間產品關鍵質量控制項目如水分、崩解、硬度、片重差異等的檢測。
8、如實、準確、規范地填寫各種記錄。
9、負責按規范的要求對設備、生產場地、用具進行清潔和整理。
10、按照物料管理的要求規范操作。
11、負責工作場所及設備安全隱患的檢查。
【任職資格】
1、 大專及以上學歷,有一定的藥物制劑生產操作經驗。
2、熟悉固體制劑制造崗位的操作規程、工藝要求和質量控制點。
3、了解cGMP和相關規范,遵守公司的各項規章制度和規范中的相關條款。
4、工作認真細致,責任心強。